Die Virtonomy GmbH hat eine End-to-End Plattform entwickelt, die digitale Zwillingsmodelle mit künstlicher Intelligenz, multiphysikalischen Simulationen und prädiktiver Analytik verbindet. In einem ersten Schritt wird diese Technologie eingesetzt, um die Entwicklung von Medizinprodukten und die Bewertung klinischer Interventionen in einer virtuellen Umgebung durchzuführen und damit Risiken, Kosten und regulatorische Belastungen zu reduzieren. Diese Entwicklung wird von der EU-Kommission und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) stark unterstützt, die vorhersagt, dass mehr als 40 % des Zulassungsverfahrens in den nächsten Jahren durch virtuelle Patienten und Simulationen abgedeckt werden. Das mittelfristige Vision ist die Etablierung digitaler Zwillinge in der personalisierten Medizin.
Die Kosten für regulatorische Nachweise sind derzeit höher als das Umsatzwachstum im medizinischen Bereich. Durch digitale Testmethoden während des gesamten Entwicklungs- und Zulassungsprozesses können die präklinischen und klinischen Phasen beschleunigt und die Kosten signifikant gesenkt werden. Dies ermöglicht auch die Entwicklung neuer Behandlungslösungen für seltene Krankheiten, wie z. B. Lösungen für die Kinder- und Jugendliche.
Heute sind Tierversuche mit sehr kostspieligen und zeitaufwändigen “Trial-and-Error”-Iterationen verbunden, bei denen viele Tiere eingesetzt werden müssen. Mit der virtuellen Testumgebung, die auch Tiermodelle umfasst, kann die Zahl der Tierversuche schon heute stark reduziert werden mit dem Ziel diese komplett zu ersetzen. Der Schutz und das Wohlergehen von Tieren ist auch ein Bereich, der zunehmend von EU-Rechtsvorschriften abgedeckt wird.
Ein weiterer Aspekt des Einsatzes von Computersimulationen ist die Schaffung von mehr Gerechtigkeit in der Forschung, Entwicklung und klinischen Erprobung von medizinischen Produkten. Derzeit sind bestimmte Gruppen wie Kinder, Frauen und verschiedene Minderheiten in diesen Zusammenhängen unterrepräsentiert. Mit virtuellen Patienten kann Virtonomy diese Lücke schließen.
